Ngày 17 / 12 / 2009 Cơ quan Quản lý Thuốc và Thực phẩm Hoa kỳ (FDA) đã chấp thuận doneppezil HCl viên ngậm tan dưới lưỡi trong điều trị sa sút tâm thần liên quan bệnh Alzheimer ( tên generic donepezil, Mutual Pharmaceutical; tên biệt dược Aricept ODT, Eisai, Inc ).
Không giống như viên donepezil generic uống được chấp thuận từ trước, dạng viên ngậm tan dưới lưỡi dễ sử dụng cho người già hoặc người tàn tật vì khả năng nuốt kém. Hàm lượng viên ngậm 5 và 10 mg tương tự viên uống.
Giám đốc văn phòng FDA về thuốc generic, Gary Buehler cho biết các loại thuốc generic đem lại thuận lợi trong chăm sóc sức khỏe ở Hoa kỳ. Bác sĩ điều trị và bệnh nhân có thể an tâm sự chấp thuận các thuốc generic của FDA phải có cùng chuẩn như thuốc biệt dược về cùng hàm lượng, an toàn, dược lực, cách sử dụng và hiệu quả lâm sàng như mong muốn.
Bs Phạm Văn Trụ PG Đ BV TT Tp HCM
Theo Yael Waknine. FDA Approves First Generic Donepezil Orally Disintegrating tablets for Dementia Related to AD. From Medscape Medical News.
