Ngày 16 / 10 / 2010 Cơ quan quản lý thuốc và thực phẩm Hoa Kỳ ( Food and Drug Administration: FDA) đã chấp thuận viên nhộng Lisdexamfetamine ( Vyvanse, hãng dược Shire Pharmaceuticals, Inc) trong điều trị hội chứng rối loạn gia tăng hành vi giảm tập trung chú ý ( attention deficit hyperactivity disorder: ADHD) ở trẻ vị thành niên từ 13 – 17 tuổi.
Chỉ định dùng Vyvanse ở trẻ vị thành niên ADHD là một tin tốt với bệnh nhân và với người chăm sóc như thêm một chọn lựa. Chấp thuận này dựa trên số liệu nghiên cứu mù đôi, ngẫu nhiên, 4 tuần trên 314 trẻ ADHD với liều lượng nghiên cứu tăng dần 30 , 50, và 70 mg Lisdexamfetamine, kết quả cải thiện một cách có ý nghĩa các triệu chứng ADHD so với placebo, sử dụng thang lượng giá ADHD Rating Scale-IV.
Vyvanse dùng cho trẻ vị thanh niên ADHD từ 13 – 17 tuổi nói chung an toàn và dung nạp tốt. Các tác dụng phụ tương tự các đối tượng nghiên cứu khác, bao gồm ăn không ngon, mất ngủ, sút cân.
Liều Lisdexamfetamine khởi đầu trẻ bắt đầu điều trị ADHD hoặc bắt đầu từ một trị liệu khác là 30 mg / ngày, 1 lần vào buổi sáng. Liều mỗi ngày có thể thêm 10 hoặc 20 mg, cách mỗi tuần cho tới liều tối đa 70 mg / ngày.
Giống như các thuốc kích thích tâm thần, Lisdexamfetamine được cảnh báo nguy cơ đột tử và có các biến cố tim mạch. Đây là loại thuốc được cơ quan chính quyền kiểm soát chỉ định điều trị và kiểm soát lạm dụng, do đó được bảo quản an toàn chặt chẽ.
Lisdexamfetamine sẽ được chấp thuận trong điều trị ADHD ở người lớn và trẻ em từ 6 – 12 tuổi.
Theo Yael Waknine. FDA Approves Lisdexamfetamine for Teenegers With ADHD. Medscape Medical News. Alert, Approvals and Safety Changes. FDA Approvals.
